Administración tiene
despejado el "sistema de EVOS". Este sistema innovador ofrece una amplia gama de implantes intercorporales fabricados en PEEK-OPTIMA NATURAL y la novela PEEK-OPTIMA HA mejorada, tanto que ofrece Invibio biomaterial Solutions ("Invibio").

"Con la aprobación del sistema de EVOS, estamos orgullosos de ser la primera salida al mercado de los EE.UU. con un mejorado sistema de HA intersomática lumbar PEEK", dijo Randy Techo, Presidente y Co-Fundador. Y añadió: "El polímero innovador, Invibio's PEEK-OPTIMA HA mejorada se ha agravado con la hidroxiapatita (HA), un material osteoconductiva, para mejorar la aposición ósea. La integración de dos biomateriales Invibio probadas combinadas con diseños de vanguardia y la más amplia gama de huellas en el mercado es realmente un cambio de juego. Nuestra alianza estratégica con Invibio hizo posible, y fue clave para la obtención de aprobación de la FDA. Esperamos que el impacto que el sistema EVOS tendrá sobre las tasas de fusión, y en última instancia, la atención al paciente ".

PEEK-OPTIMA HA mejoradas acciones de todas las propiedades del material que originalmente hicieron PEEK-OPTIMA Natural el material principal para los dispositivos de fusión entre cuerpos vertebrales, incluyendo un módulo similar a la del hueso cortical y radiotransparencia, lo que permite la visualización de la masa de fusión. La hidroxiapatita está totalmente integrado en el PEEK-OPTIMA Natural Grado proporcionar un compuesto homogéneo completo que asegura HA está presente en todas las superficies de un dispositivo. "Apoyar Cutting Edge columna vertebral en todas las fases del desarrollo del nuevo sistema de EVOS clínicamente impactante ahora entrar en el mercado de Estados Unidos, también nos ha permitido contribuir a una solución que creemos que tendrá un impacto positivo en la calidad de vida de pacientes con condiciones clínicas, "dijo el Dr. John Devine, Director de Invibio biomaterial Solutions.

Invibio's PEEK-OPTIMA HA polímero mejorado ha demostrado su rendimiento en los estudios preclínicos, con la formación de hueso nuevo superior y calidad de hueso nuevo puente en comparación con PEEK-OPTIMA Natural en momentos tempranos. (1) Un nuevo estudio, que evaluó el hueso en crecimiento de los dos polímeros implantables en un modelo de defecto óseo en ovejas, reveló que PEEK-OPTIMA HA mejorada dio lugar a aproximadamente 75% aposición directa de hueso tan pronto como cuatro semanas después de la implantación. (2)

"Nuestro objetivo es ofrecer el mercado de hoy con la tecnología del mañana", dijo John Souza Sr., Director de Investigación y Desarrollo en Cutting Edge Spine. Y añadió: "en este sentido, hemos dado un enfoque sin excusas, proporcionando cirujanos con 3.714 opciones de implantes lumbares, y hospitales con uso individual, código de barras, y el embalaje pre-esterilizado." Cutting Edge columna vertebral se encuentra actualmente en el proceso de la comercialización de la nueva tecnología y el establecimiento de la distribución en todo Estados Unidos.

1. Estudio evaluó la respuesta in vivo en un modelo de fusión de la columna cervical en ovejas. Estudio no utilizó corte productos Spine Edge. Los datos sobre el archivo en Invibio. Esto no se ha correlacionado con la experiencia clínica humana.

2. Estudio ongrowth ósea evaluada en un modelo de defecto óseo en el ganado ovino. Estudio no utilizó corte productos Spine Edge. Los datos sobre el archivo en Invibio. Esto no se ha correlacionado con la experiencia clínica humana.

Acerca corte Spine Edge

Fundada en 2009, Cutting Edge Spine (CES) es una organización de dispositivos médicos de propiedad privada, con sede en Waxhaw, Carolina del Norte, dedicada al desarrollo y distribución de tecnologías de la columna vertebral de nueva generación. La empresa se fundó en la convicción de que los pacientes, los contribuyentes y los profesionales de la salud merecen un mayor valor de las tecnologías que ellos seleccionen. CES está preparada para el futuro, proporcionar al mercado sistemas de implantes altamente diferenciados que satisfagan las exigencias clínicas y económicas del mercado actual. Como testimonio de sus principios fundacionales, CES desarrolló los EVOS-ha, el primer sistema Lumbar, fabricado con PEEK-OPTIMA mejorada, para ser aprobados en los Estados Unidos. La empresa cuenta con tres FDA aclaró tecnologías propietarias. Para obtener más información, por favor visite http://www.CuttingEdgeSpine.com .

Acerca Invibio biomaterial Soluciones

Invibio®, una empresa Victrex plc, es un líder global en la provisión de soluciones de biomateriales de alto rendimiento a los fabricantes de dispositivos médicos. La compañía proporciona polímeros PEEK-OPTIMA®, investigación técnica avanzada y el apoyo y la fabricación de componentes para la columna vertebral, trauma y segmentos médicos ortopédicos para el desarrollo de dispositivos médicos implantables largas. Hoy en día, los polímeros PEEK-OPTIMA® de Invibio se utilizan en más de cinco millones de dispositivos implantados en todo el mundo.